Indikacija
Šunims, užsikrėtusiems nematodais ir cestodais, gydyti. Šunims, sergantiems mišriomis invazinėmis ligomis, kurias sukelia Toxocara canis, Toxascaris leonina, Uncinaria stenocephala, Ancylostoma caninum, Trichuris vulpis, Echinococcus granulosus, E. multilocularis, Dipylidium caninum, Taenia spp., Multiceps multiceps, Mesocestoides spp.
Vaisto forma: tabletės.
INFORMACINIS LAPELIS
Drontal Dog Flavour XL 525/504/175 mg, tabletės
1. REGISTRUOTOJO IR UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ EEE ŠALYSE
ATSAKINGO GAMINTOJO, JEI JIE SKIRTINGI, PAVADINIMAS IR ADRESAS
Registruotojas
Vetoquinol S.A.
Magny-Vernois
70200 Lure
Prancūzija
Gamintojas, atsakingas už vaisto serijos išleidimą
KVP Pharma und Veterinär Produkte GmbH
24106 Kiel
Vokietija
2. VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
Drontal Dog Flavour XL 525/504/175 mg, tabletės
Febantelis, pirantelio embonatas, prazikvantelis
3. VEIKLIOJI (-IOSIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS
Vienoje tabletėje yra:
veikliųjų medžiagų:
febantelio 525 mg,
pirantelio 175 mg (atitinka 504 mg pirantelio embonato),
prazikvantelio 175mg.
Nuo šviesiai rudos iki rudos spalvos, mėsos kvapo, kauliuko formos tabletė su įranta abiejose
pusėse, kuri gali būti dalijama į dvi lygias dalis.
4. INDIKACIJA (-OS)
Gydyti esant mišrioms infekcijoms, kurias sukelia šių rūšių nematodai ir cestodai:
apvaliosios kirmėlės:
askaridės (suaugusios ir vėlyvųjų stadijų nesubrendusios): Toxocara canis, Toxascaris leonina,
ankilostomos ir uncinarijos (suaugusios): Uncinaria stenocephala, Ancylostoma caninum,
plaukagalviai (suaugę): Trichuris vulpis;
kaspinuočiai (suaugę ir vėlyvųjų stadijų nesubrendę): Echinococcus granulosus,
Echinococcus multilocularis,
Dipylidium caninum,
Taenia spp.,
Mesocestoides spp.
Šuniukams ir suaugusiems šunims, užsikrėtusiems pirmuonimis Giardia spp., gydyti.
5. KONTRAINDIKACIJOS
Negalima naudoti, esant padidėjusiam jautrumui veikliajai medžiagai ar bet kuriai iš pagalbinių
medžiagų.
Negalima naudoti 1-ame ir 2-ame šuningumo trečdalyje (žr. 12 p.).
6. NEPALANKIOS REAKCIJOS
Labai retais atvejais gali pasireikšti nesunkūs ir trumpalaikiai virškinimo trakto sutrikimai
(pvz., vėmimas).
Nepalankių reakcijų dažnumas nustatytas vadovaujantis tokia konvencija:
- labai reta (mažiau nei 1 iš 10 000 gyvūnų, skaičiuojant ir atskirus pranešimus).
Pastebėjus bet kokį šalutinį poveikį, net ir nepaminėtą šiame informaciniame lapelyje, arba
manant, kad vaistas neveikė, būtina informuoti veterinarijos gydytoją.
7. PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS (-YS)
Šunys.
8. DOZĖS, NAUDOJIMO BŪDAS (-AI) IR METODAS KIEKVIENAI RŪŠIAI
Sušerti.
Dozavimas
Šunims gydyti naudotina 1 tabletė 35 kg kūno svorio (15 mg febantelio, 14,4 mg pirantelio
embonato ir 5 mg prazikvantelio 1 kg kūno svorio).
Dozuoti kaip nurodyta:
Kūno svoris (kg) Tablečių skaičius
7–17,5 kg / ½
> 17,5–35 kg / 1
> 35–52,5 kg / 1½
> 52,5–70 kg / 2
Kiekvienam papildomam 17,5 kg kūno svoriui reikia duoti po pusę tabletės papildomai.
Naudojimas ir gydymo trukmė
Tabletėse yra kvapiųjų medžiagų ir tyrimai parodė, kad dauguma (9 iš 10) tirtų šunų jas noriai
ėdė.
Esant užsikrėtimui apvaliosiomis kirmėlėmis ir kaspinuočiais, tabletes reikia suduoti vienkartine
doze.
Dozavimo programa turi būti paruošta pasikonsultavus su veterinarijos gydytoju. Paprastai
suaugusiems šunims (vyresniems nei 6 mėn. amžiaus) taikoma standartinė schema, pagal kurią
dehelmintizuoti reikia kas tris mėnesius. Gyvūno savininkui nesirenkant reguliarios
dehelmintizacijos, tinkama alternatyva būtų kas tris mėnesius tirti gyvūno išmatas dėl kirmėlių.
Esant specifinėms situacijoms, pvz., žindančioms kalėms, jauniems gyvūnams (mažiau nei 6
mėnesių amžiaus) ar veislynuose, dažnesnė dehelmintizacija gali būti naudinga ir reiktų
pasikonsultuoti su veterinarijos gydytoju dėl tinkamos dehelmintizacijos programos. Taip pat kai
kuriais atvejais (pvz., esant sunkiam užsikrėtimui apvaliosiomis kirmėlėmis ar Echinococcus)
gali tekti taikyti papildomą gydymą; apie tai turėtų informuoti veterinarijos gydytojas.
Negalima naudoti šunims, sveriantiems mažiau nei 7 kg.
Gydymas nuo Giardia spp.: rekomenduojama doze gydyti tris dienas iš eilės.
Norint išvengti pakartotinio užsikrėtimo, reikia kruopščiai išvalyti ir dezinfekuoti aplinką (ypač
veislynų atveju).
9. NUORODOS DĖL TINKAMO NAUDOJIMO
Tabletes galima sušerti su arba be ėdesio. Įprasto šėrimo apribojimų prieš vaisto naudojimą ar
po jo nėra.
Likusios tablečių pusės turi būti sunaikintos nedelsiant arba grąžintos į atidarytą lizdinę plokštelę
iki sekančio naudojimo
10. IŠLAUKA
Netaikytina.
11. SPECIALIEJI LAIKYMO NURODYMAI
Saugoti nuo vaikų.
Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Šio veterinarinio vaisto negalima naudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant
kartoninės dėžutės ir lizdinės plokštelės po „EXP“. Vaistas tinkamas naudoti iki paskutinės
nurodyto mėnesio dienos.
Perlaužtų pusiau tablečių tinkamumo laikas – 7 dienos.
12. SPECIALIEJI ĮSPĖJIMAI
Dažnas pakartotinis tam tikros klasės antihelmintikų naudojimas gali sukelti parazitų
atsparumą tai antihelmintikų klasei.
Blusos yra tarpinis kaspinuočių Dipylidium caninum šeimininkas. Norint, kad užsikrėtimas
kaspinuočiais nesikartotų, reikia kontroliuoti tarpinių šeimininkų, tokių kaip blusos, pelės ir
kt., paplitimą.
Visi gyvūnai, laikomi kartu, turėtų būti gydomi vienu metu, siekiant išvengti pakartotinio
užkrėtimo. Siekiant užkirsti kelią užkrėtimo pasikartojimui ir plitimui ypatingai svarbu atlikti
valymą po gydymo. Tai ypač svarbu esant giardiozei. Visos vietos, kurios gali būti užterštos
išmatomis ar nešvarumais, turi būti kruopščiai valomos, plaunamos ir dezinfekuojamos.
Specialiosios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą gyvūnams
Atsitiktinai prarijus, reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją ir parodyti šio vaisto informacinį lapelį
ar etiketę.
Pagal geros higienos praktikos reikalavimus asmenys, sudavę tabletes, po to turi nusiplauti
rankas.
Žmonės taip pat gali užsikrėsti Giardia spp., todėl užsikrėtusių šunų šeimininkai turėtų kreiptis į
gydytoją.
Kadangi vaisto sudėtyje yra prazikvantelio, jis veiksmingas ir nuo Echinococcus spp., kuris nėra
randamas visose ES šalyse, tačiau kai kuriose tampa vis dažnesnis. Echinokokozė yra pavojinga
žmonėms. Kadangi echinokokozė yra liga, apie kurią būtina pranešti Pasaulinei gyvūnų sveikatos
organizacijai (OIE), iš atitinkamos kompetentingos institucijos reikia gauti tikslius nurodymus
dėl gydymo, tolesnio stebėjimo ir asmeninių apsaugos priemonių.
Vaikingumas ir laktacija
Žiurkėms, avims ir šunims ankstyvuoju vaikingumo laikotarpiu naudojus dideles febantelio
dozes, nustatytas teratogeninis poveikis.
Vaistą naudoti 3 dienų gydymo kursui nuo Giardia spp. infekcijos 3-iame šuningumo trečdalyje
galima tik veterinarijos gydytojui įvertinus naudą ir riziką.
Vaisto saugumas 1-ame ir 2-ame šuningumo trečdalyje tirtas nebuvo. Negalima naudoti
šuningoms kalėms 1-ame ir 2-ame šuningumo trečdalyje (žr. 5 p.).
Nustatyta, kad vienkartinis gydymas paskutinį vaikingumo trečdalį ir laktacijos metu yra saugus.
Sąveika su kitais vaistais ir kitos sąveikos formos
Negalima naudoti kartu su piperazino junginiais, nes pirantelis ir piperazinas gali veikti
antagonistiškai.
Perdozavimas (simptomai, pirmosios pagalbos priemonės, priešnuodžiai)
10 kartų didesnė nei rekomenduojama dozė šunims ir šuniukams nesukėlė nepalankių reakcijų.
13. SPECIALIOSIOS NESUNAUDOTO VETERINARINIO VAISTO AR ATLIEKŲ
NAIKINIMO NUOSTATOS, JEI BŪTINA
Nesunaudotas veterinarinis vaistas ar su juo susijusios atliekos turi būti sunaikintos pagal
šalies reikalavimus.
14. INFORMACINIO LAPELIO PASKUTINIO PATVIRTINIMO DATA
2020-12-21
15. KITA INFORMACIJA
Parduodama be recepto.
Pakuotės dydžiai: kartoninės dėžutės po 2, 4, 8, 24, 48 tabletes.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Vartojimas
Prieš naudojant būtina perskaityti informacinį lapelį. Naudojimo indikacijos: gydyti esant mišrioms infekcijoms, kurias sukelia šių rūšių nematodai ir cestodai: apvaliosios kirmėlės: askaridės (suaugusios ir vėlyvųjų stadijų nesubrendusios): Toxocara canis, Toxascaris leonina, ankilostomos ir uncinarijos (suaugusios): Uncinaria stenocephala, Ancylostoma caninum, plaukagalviai (suaugę): Trichuris vulpis; kaspinuočiai (suaugę ir vėlyvųjų stadijų nesubrendę): Echinococcus granulosus, Echinococcus multilocularis, Dipylidium caninum, Taenia spp., Mesocestoides spp., Giardia spp., gydyti. Dozės ir naudojimo būdas: rekomenduotina dozė yra 15 mg febantelio, 14,4 mg pirantelio embonato ir 5 mg prazikvantelio 1 kg kūno svorio arba viena tabletė 35 kg kūno svorio. Sušerti. Tabletes galima duoti šuniui tiesiai arba su ėdesiu. Vaistą rekomenduotina naudoti prieš pat šėrimą. Prieš ir po gydymo šuns alkinti nereikia.
Veiklioji medžiaga/sudedamosios dalys
Veikliųjų medžiagų vienoje tabletėje yra: febantelio 525,0 mg, pirantelio embonato 504,0 mg, prazikvantelio 175,0 mg.
Grynasis svoris
1 tabletė
Gamintojas, pakuotojas, pardavėjas
KVP Pharma+Veterinar Produkte GmbH,
Projensdorfer Strasse 324,
D-24106 Kiel,
Kilmės šalis
Vokietija
Prekių informacinis lapas(pdf)
